^®روفند تزریقی

روفند^® یک داروی ضدقارچ وسیع‌­الطیف از دسته تری­‌آزول‌ها است. این دارو ساخت ارگوسترول را کاهش می‌دهد و با مهار تشکیل غشای سلولی قارچ باعث مرگ آن می‌شود.

• درمان عفونت‌های ناشی از قارچ‌های آسپرژیلوس، بلاستومایسس و...
• درمان عفونت ناشی از کاندیدیا مانند عفونت منتشر در پوست و شکم، ورود عفونت به جریان خون، درگیری قلبی، کاندیدیازیس مری و چشمی
• درمان عفونت‌های قارچی شدید ناشی از سدوسپوریوم و گونه‌های فوزاریوم در بیمارانی که قادر به استفاده از داروهای دیگر نبوده و یا نسبت به آن‌ها مقاوم هستند.
• پیش‌گیری از عفونت‌های قارچی تهاجمی

200 میلی­‌گرم پودر لیوفیلیزه برای تهیه محلول قابل تزریق

19 میلی‌­لیتر آب مقطر قابل تزریق را به محتویات ویال روفند^® تزریقی افزوده تا پودر کاملا حل شود. هر میلی‌­لیتر از محلول بدست آمده، حاوی 10 میلی­‌گرم وریکونازول است.

هرگز محلول آماده شده را پیش از رقیق‌سازی تزریق نکنید. محلول حاصل باید با غلظت 0.5 تا 5 میلی گرم در میلی لیتر در حلال‌های سازگار رقیق شود.

محلول آماده شده می‌­تواند در حلال­‌های زیر رقیق‌­سازی شود:

• سدیم کلراید 0.9% یا 0.45%
• رینگر لاکتات
• دکستروز 5% در رینگر لاکتات
• دکستروز 5% و سدیم کلراید 0.45% یا 0.9%
• دکستروز 5%

روفند^® تزریقی تنها جهت انفوزیون وریدی است؛ از تزریق بولوس وریدی آن خودداری فرمایید.

محلول نهایی باید به مدت 1 تا 2 ساعت و حداکثر با سرعت 3 میلی­‌گرم به ازای هر کیلوگرم در ساعت انفوزیون شود.

این فرآورده برای یک بار مصرف است. باقی‌مانده دارو را پس از مصرف دور بریزید.

• سطح الکترولیت‌های سرم، به خصوص پتاسیم، منیزیم و کلسیم باید پیش از تجویز دارو اصلاح و در طول درمان پایش شود.
• عملکرد کلیوی (به خصوص کراتینین سرم) و کبدی باید پیش از آغاز و در طول درمان با وریکونازول پایش شود.
• عملکرد پانکراس
• معاینه کل پوست بدن
• ممکن است پایش غلظت دارو در خون بلافاصله قبل از تجویز دوز بعدی مورد نیاز باشد.
• وضعیت بینایی (خصوصا میدان دید و درک رنگ‌ها) در درمان‌های طولانی‌تر از 28 روز
• سمیت نوری به خصوص در کودکان

• حساسیت به وریکونازول و یا هر یک از اجزای تشکیل دهنده فرمولاسیون
• مصرف همزمان با داروهای باربیتورات‌های طولانی اثر، آلپرازولام، آمیودارون، اپرپیتانت، دوکسوروبیسین، دومپریدون، کاربامازپین، سیزاپراید، افاویرنز یا ریتوناویر، ارگوتامین، ایوابرادین، لورازیدون، کاربامازپین، پیموزاید، کینیدین، ریفامپین، ریفابوتین، ریتوناویر، سیرولیموس، علف چای، تولواپتان، فنوباربیتال، لوواستاتین، میدازولام، سیمواستاتین و تریازولام

• در مصرف همزمان وریکونازول با داروهای کورتیکواستروئیدی (مانند پردنیزولون و دگزامتازون)، احتمال وقوع سندروم کوشینگ افزایش می‌یابد. در صورت بروز علائمی از جمله افزایش وزن غیرطبیعی، تجمع چربی در دو طرف صورت یا پایین گردن، نازک شدن پوست، تعریق زیاد یا کبود شدن سریع، با پزشک خود تماس بگیرید.
• بیماران باید در طول درمان با این دارو از قرار گرفتن در معرض نور مستقیم خورشید خودداری کرده و از لباس‌های پوشیده و ضدآفتاب با SPF بالا استفاده کنند.
• عدم تعادل الکترولیت‌ها (مانند کمبود کلیسم، منیزیم یا پتاسیم) باید قبل از شروع و در طول درمان اصلاح شود.
• این دارو باید در نارسایی کبدی و کلیوی با احتیاط مصرف شده و ممکن است نیاز به تنظیم دوز وجود داشته باشد.
• در صورت بروز واکنش­‌های حساسیتی گسترده با علائمی مانند قرمزی، ورم، تاول و جدا شدن پوست، قرمزی چشم یا زخم در دهان، گلو، بینی یا چشم، تب، لرز یا تنگی نفس، فورا به مراکز درمانی مراجعه کنید.
• این دارو باید در بیمارانی که بیماری ساختاری قلب یا سندروم طولانی شدن QT دارند، با احتیاط مصرف شود. در صورت داشتن ضربان قلب تند یا غیرطبیعی یا غش کردن، با پزشک خود تماس بگیرید.
• در صورت داشتن درد استخوانی یا تغییر در بینایی، با پزشک خود تماس بگیرید.
• وریکونازول دارای فارماکوکینتیک غیرخطی است. لذا باید بیمار را از لحاظ بروز علائم مسمومیت تحت نظر داشت.

مصرف وریکونازول در دوران بارداری و شیردهی توصیه نمی‌شود.

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض جانبی ناخواسته شود؛ البته این عوارض در تمام افراد دیده نمی‌شود. از جمله عوارض احتمالی شایع­‌تر این دارو عبارتند از:

• سردرد یا سرگیجه
• تهوع، استفراغ، یبوست، اسهال و دردهای شکمی
• علائم مشابه سرماخوردگی
• واکنش‌های پوستی
• افزایش سطح آنزیم‌های کبدی
• آسیب حاد کلیوی
• اثرات قلبی عروقی
• عوارض چشمی و عصبی

در مورد مصرف وریکونازول به همراه دارو یا مکمل‌های دیگر با پزشک یا داروساز مشورت شود.

هر بسته شامل 1 عدد ویال روفند^® تزریقی است.

• دارو را در دمای کم­تر از 30 درجه سانتی­‌گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.
• دارو تا پایان ماه ذکر شده در تاریخ انقضای بسته‌بندی قابل استفاده است. از مصرف و نگهداری داروهای تاریخ گذشته خودداری کنید.
• دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.
• دارو را تا زمان مصرف در بسته‌بندی اصلی خود نگه دارید.

1. Voriconazole: Drug information, UpToDate 2025
2. http://www.medicines.org.uk/emc/product/7324/smpc