RONAK

®روفولین تزریقی

نام ژنریک: کلسیم فولینات

شکل دارویی: پودر لیوفیلیزه حاوی 100 و 200 میلی‌گرم کلسیم فولینات برای تهیه محلول قابل تزریق

دسته دارویی: آنتی دوت، عامل تقویت‌کننده شیمی درمانی

موارد مصرف: این دارو بیشتر در درمان مسمومیت یا مصرف بیش از حد متوترکسات، پریمتامین و متانول کاربرد دارد.

روفولین® فرم فعال فولیک اسید است که به عنوان آنتی دوت (پادزهر) در مسمومیت با عوامل مختلف، از جمله متانول و متوترکسات کاربرد دارد و همچنین عامل تقویت‌کننده اثر برخی از داروهای شیمی درمانی است.

  • مسمومیت با داروهای آنتاگونیست فولیک اسید (مانند متوترکسات و پریمتامین)
  • افزایش اثربخشی داروی ضدسرطان 5-فلورواوراسیل
  • آنمی مگالوبلاستیک وابسته به کمبود فولیک اسید
  • درمان کمکی مسمومیت با متانول
  • سرطان‌های مختلف از جمله سرطان مثانه، مجاری صفراوی، مری، معده، پانکراس، روده، مقعد و لوسمی
  • جلوگیری از بیماری پیوند علیه میزبان
  • حاملگی خارج رحمی لوله‌ای
  • نئوپلازی تروفوبلاستیک بارداری
  • پودر لیوفیلیزه حاوی 100 و 200 میلی‌گرم کلسیم فولینات برای تهیه محلول قابل تزریق

به ویال روفولین® حاوی پودر لیوفیلیزه، 10 میلی‌لیتر آب مقطر قابل‎ تزریق افزوده و تا انحلال کامل پودر، ویال را به آرامی تکان دهید. محلول به دست آمده شفاف و متمایل به رنگ زرد بوده و حاوی 10 میلی‌گرم فولینیک ‌اسید در هر میلی‌لیتر است.

در صورت تجویز دارو به صورت انفوزیون وریدی، روفولین® با محلول‌های زیر قابل رقیق‌سازی است:

  • دکستروز 10% در سدیم کلراید 0.9%
  • دکستروز 10%
  • دکستروز 5%
  • رینگر
  • رینگر لاکتات
  • سدیم کلراید 0.9%

روفولین® به صورت تزریق عضلانی، تزریق وریدی و یا انفوزیون وریدی قابل تجویز است و نباید به صورت داخل نخاعی استفاده شود.

روفولین® به علت محتوای کلسیمی، با حداکثر سرعت تزریق 160 میلی‌گرم در دقیقه قابل تجویز وریدی است.

  • سطح متوترکسات پلاسما در درمان مسمومیت با متوترکسات
  • شمارش افتراقی سلول‌های خونی به همراه شمارش تعداد پلاکت‌ها
  • سطح آنزیم‌های کبدی
  • عملکرد کلیوی
  • سطح الکترولیت‌ها در درمان با فلورواوراسیل
  • سطح hCG در حاملگی خارج رحمی لوله‌ای
  • حساسیت به کلسیم فولینات یا سایر اجزای فرمولاسیون
  • آنمی پرنیشوز و سایر آنمی‌های ناشی از کمبود ویتامین B12
  • تجویز داخل نخاعی این دارو ممنوع است
  • در صورت مشاهده علائم واکنش‌های حساسیتی، از جمله قرمزی، تورم یا راش پوستی، تاول، کهیر، خارش، خس خس سینه، احساس تنگی در قفسه سینه یا گلو، مشکل در تنفس، بلع یا صحبت کردن، گرفتگی صدای غیر معمول یا تورم در دهان، صورت، لب‌ها، زبان یا گلو، فورا به مراکز درمانی مراجعه نمایید.
  • مصرف این دارو در ترکیب با 5-فلورواوراسیل در بیماران مسن، ممکن است سمیت آن را افزایش دهد. در صورت داشتن مشکلات شدید روده، اسهال و کم‌آبی، با پزشک خود تماس بگیرید.

مصرف کلسیم فولینات در دوران بارداری باید براساس تجویز پزشک و با در نظر گرفتن منافع مصرف دارو برای مادر در مقابل مضرات احتمالی آن برای جنین باشد.

مصرف این دارو در دوران شیردهی باید تحت نظارت پزشک انجام شود.

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض جانبی ناخواسته شود؛ البته این عوارض در تمام افراد دیده نمی‌شود. از جمله عوارض احتمالی شایع‌تر این دارو عبارتند از:

  • خستگی و خواب‌آلودگی
  • عوارض گوارشی از جمله بی‌اشتهایی، تهوع، استفراغ، اسهال و یبوست
  • ریزش مو
  • التهاب پوستی
  • التهاب دهان و لب‌ها

در مورد مصرف کلسیم فولینات به همراه دارو یا مکمل‌های دیگر با پزشک یا داروساز مشورت شود.

هر بسته شامل 1 عدد ویال روفولین® است.

  • پودر لیوفیلیزه را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی‌گراد نگهداری کنید.
  • از دارو در برابر نور، رطوبت و یخ‌زدگی محافظت کنید.
  • از مصرف و نگهداری داروی تاریخ گذشته خودداری کنید.
  • دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید.
  1. Leucovorin: Drug information, UpToDate, 2025
  2. https://www.medicines.org.uk/emc/product/1572/smpc