^®روپاکین تزریقی

روپاکین® تزریقی یک داروی موثر بر سیستم عصبی است که با تقویت عملکرد گابا (نوعی انتقال دهنده­ عصبی مهارکننده)، و همچنین مهار کانال‌های سدیمی وابسته به ولتاژ و مهار انتقال پیام سریع، فعالیت سلول‌های عصبی را کاهش می‌دهد.

• انواع تشنج (پارشیال و جنرال)
• صرع پایدار (Status Epilepticus)
• میگرن مقاوم به درمان

ویال حاوی 400 میلی‌گرم پودر لیوفیلیزه برای تهیه محلول قابل تزریق

4 میلی‌لیتر آب مقطر قابل تزریق را به محتویات ویال روپاکین® افزوده تا پودر کاملا حل شود.

آماده‌سازی محلول باید هنگام تزریق انجام شود.

هر ویال روپاکین® تزریقی فقط برای یک بار مصرف است و باقی‌مانده دارو باید پس از مصرف دور ریخته شود.

روپاکین® تزریقی جهت رقیق‌سازی، با محلول‌های زیر سازگار است:

• سدیم کلراید 0.9%
• دکستروز 5%
• رینگر لاکتات

این دارو فقط به صورت تزریق آهسته وریدی یا انفوزیون وریدی قابل تجویز است.

روپاکین® تزریقی می‌تواند در اکثر موارد پس از رقیق شدن در حلال‌ مناسب، به صورت انفوزیون داخل وریدی در مدت 60 دقیقه با سرعت کمتر از 20 میلی‌گرم در دقیقه تزریق شود.

پیش از شروع و در طول مصرف این دارو، ممکن است بنابر صلاحدید پزشک و در فواصل زمانی مشخص موارد زیر بررسی شود:

• شمارش کامل سلول‌های خونی
• تراکم استخوان
• تست‌های انعقادی
• سطح پلاسمایی والپروات
• تست‌های عملکرد کبدی
• تست‌های عملکرد کلیوی
• سطح قند خون
• سطح الکترولیت‌های پلاسما (سدیم و پتاسیم)
• آنالیز ادراری (از نظر دفع گلوکز و الکترولیت‌ها)
• علائم پانکراتیت
• بروز سندروم DRESS (بثورات پوستی، قرمزی، تاول و...)
• علائم سندرم تخمدان پلی کیستیک
• میزان هوشیاری و عملکرد ذهنی یا حرکتی بیمار

• حساسیت به سدیم والپروات یا هر یک از مواد جانبی این فراورده (نشانه­‌های حساسیت عبارتند از راش­‌های پوستی به همراه مشکل در تنفس و یا بلع، تورم لب­‌ها، صورت، گلو و زبان)
• مشکلات و بیماری­‌های کبدی، سابقه­ مشکلات کبدی در خانواده (به خصوص اگر به دنبال مصرف یک داروی خاص باشد)
• بارداری (مگر آنکه هیچ داروی دیگری اثرگذار نباشد)
• ابتلا به بیماری پورفیریا
• اختلال سیکل اوره
• مشکلات متابولیسمی ناشی از اختلالات میتوکندری

• به دنبال مصرف والپروات سدیم ممکن است احساس خواب‌آلودگی کنید؛ در صورت بروز این عارضه، از انجام فعالیت‌هایی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارند (مانند رانندگی یا کار با ماشین‌آلات حساس) پرهیز کنید.
• والپروات سدیم تزریقی داروی مناسبی برای تجویز در کودکان زیر 2 سال محسوب نمی‌شود.
• در صورت بروز علائم اختلال کبدی از جمله تیره شدن ادرار، خستگی، کاهش اشتها، ناراحتی معده، مدفوع روشن، تورم صورت، استفراغ یا زردی پوست یا چشم سریعا به پزشک خود اطلاع دهید.
• در صورت بروز علائم مشکلات پانکراس، از جمله درد شکم، استفراغ یا کاهش اشتها، سریعا به پزشک خود اطلاع دهید.
• در صورت بروز علائم افزایش آمونیاک از جمله تغییر در سطح هوشیاری، خواب‌آلودگی، بی‌حالی و اختلالات شناختی به پزشک خود اطلاع دهید.
• در صورت بروز علائم کاهش پلاکت از جمله کبودی، خونریزی و مشکل در لخته شدن خون به پزشک خود اطلاع دهید.
• در صورت وجود سابقه یا بروز علائم اختلال سیکل اوره از جمله تحریک‌پذیری، خستگی، استفراغ، اختلال تعادل به پزشک خود اطلاع دهید.
• در صورت بروز علائم ازدیاد حساسیت از جمله قرمزی، ورم، تاول و جدا شدن پوست، قرمزی چشم یا زخم در دهان، گلو، بینی یا چشم، فورا به مراکز درمانی مراجعه کنید.
• در صورت سابقه انجام عمل جراحی لاغری، به پزشک خود اطلاع دهید.
• در حین مصرف والپروات سدیم، استفاده از برخی داروها می‌تواند منجر به بروز عوارض جدی شود. به همین دلیل، بسیار مهم است که پزشک خود را از تمامی داروهایی که مصرف می‌کنید مطلع نمایید تا از وقوع هرگونه تداخل دارویی و عوارض ناخواسته پیشگیری شود.
• با توجه به حساس‌تر بودن سالمندان نسبت به عوارض (از جمله کم‌آبی و خواب‌آلودگی)، والپروات سدیم باید با احتیاط بیشتری در این گروه استفاده شود.

• پیش از مصرف والپروات سدیم در دوران بارداری یا شیردهی با پزشک خود مشورت کنید.
• مصرف والپروات سدیم در دوران بارداری می‌تواند منجر به بروز ناهنجاری‌های عصبی در جنین شود.
• اگر در سنین باروری هستید، در طول درمان حتما از یک روش مطمئن پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
• داروهای ضد بارداری حاوی استروژن (مانند ال­ دی، یاز، روکین و...) می‌توانند سطح والپروات سدیم خون را کاهش داده و منجر به تشنج شوند.

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض جانبی ناخواسته شود؛ البته این عوارض در تمام افراد دیده نمی‌­شود. از جمله عوارض احتمالی این دارو عبارتند از:

• سردرد، سستی، تب
• تهوع، استفراغ، درد شکم، اسهال، بی‌اشتهایی، سوء هاضمه، یبوست
• لرزش، احساس گیجی، دوبینی، تاری دید، نیستاگموس
• اختلال تعادل، ناپایداری هیجانی، اختلال در تفکر، فراموشی
• علائم شبه آنفولانزا، عفونت تنفسی، آبریزش بینی
• افزایش یا کاهش وزن
• ریزش مو
• خستگی، خواب‌آلودگی، ضعف، سرگیجه
• اختلالات خواب

در مورد مصرف والپروات سدیم به همراه دارو یا مکمل‌های دیگر با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

هر بسته حاوی 1 عدد ویال است.

• دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.
• دارو را در دمای کم­تر از 25 درجه سانتی‌گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.
• دارو تا پایان ماه ذکر شده در تاریخ انقضای بسته‌بندی قابل استفاده است. از مصرف و نگهداری داروهای تاریخ گذشته خودداری کنید.
• دارو را در بسته‌بندی اصلی خود نگهداری کنید.

1. Valproate (valproic acid): Drug information, UpToDate 2025
2. http://www.medicines.org.uk/emc/product/1445/smpc
3. Valproate (valproic acid) FDA label 2025