®روفولین
الاسم الجنيس: كالسيمفولینات
الشكل الدوائي: قرص مشقوق يحتوي على ۱۵ ملغ كالسيمفولینات
الفئة الدوائية: مضاد السموم، عامل معزز للعلاج الكيميائي
مؤشرات الاستخدام: هذا الدواء يُستخدم بشكل عام في تقليل سمية استخدام مفرط لموثرکسيت وبيريميثامين وتريمتوپريم.
روفولین®
روفولین® (كالسيمفولینات أو لوكوفورين) هو أحد الأشكال النشطة لحمض الفوليك والذي يُستخدم كمضاد للسمية في التسمم بالعوامل المختلفة (بما في ذلك موثرکسيت) وكعامل معزز لتأثير بعض أدوية العلاج الكيميائي (مثل 5-فلوئورواوراسيل).
روفولین® يتنافس مع موثرکسيت لاحتلال المواضع الناقلة داخل الخلايا وينقلها من مواضع الاتصال داخل الخلايا. كما يوفر مخزون الأشكال النشطة لفيتامين فولات اللازمة لصناعة الـDNA والـRNA.
مؤشرات استخدام روفولین®
· تقليل السمية الناتجة عن استخدام مفرط لأدوية مضادات حمض الفوليك (مثل موثرکسيت، تريمتوپريم وبيريميثامين)
· علاج الأنيميا الضخمة المُرتبطة بنقص حمض الفوليك
· الوقاية من سمية الدم الناتجة عن بيريميثامين في مرضى الإيدز
· الوقاية من مرض ارتداد المريض ضد المضيف (GVHD)
· نظام علاجي لسرطانات مختلفة، بما في ذلك سرطان المثانة
الشكل الدوائي لروفولین®
قرص مشقوق يحتوي على 15 ملغ كالسيمفولینات
كيفية وكمية استخدام روفولین®
يجب استهلاك روفولین® تبعًا لتوجيهات الطبيب ومن أجل الحصول على أفضل استجابة علاجية، يجب تجنب تقليل أو زيادة الجرعة ومدة العلاج دون استشارة الطبيب.
يجب تناول روفولین® مع كوب من الماء. يجب شرب المزيد من السوائل أثناء العلاج بهذا الدواء. في حالة حدوث آلام في المعدة، يجب تناول الدواء مع الطعام.
تجنب تناول هذا القرص في حالة الشعور بالغثيان أو التقيؤ.
نسيان جرعة من روفولین®
في حالة نسيان جرعة الدواء، تناولها بمجرد تذكرها. إذا كان وقت الجرعة التالية قريب، لا تتناول الجرعة المنسية. تجنب تناول جرعتين دفعة واحدة أو جرعة إضافية.
الاستخدام الزائد لروفولین®
في حالة تناول الدواء بكمية أكبر من الموصى بها، يجب الاتصال بالطبيب فورًا.
المراقبة أثناء استخدام روفولین®
· مستوى موثرکسيت في المصل
· مستوى الإلكتروليتات
· تعداد خلايا الدم بقياس مستوى الصفائح
· أنزيمات الكبد
موانع استخدام روفولین®
· الحساسية لكالسيمفولینات أو لمكونات التركيبة الأخرى
· الأنيميا الخبيثة وأي أنيميا ناتجة عن نقص فيتامين ب12
· الإدارة داخل العمود الفقري
تحذيرات واحتياطات استخدام روفولین®
• يجب استخدام روفولین® بالتزامن مع موثرکسيت أو 5-فلوئورواوراسيل تحت الإشراف المباشر لطبيب متخصص.
• بعد استخدام مفرط لمضاد حمض الفوليك، يجب بدء العلاج بروفولین® بأسرع وقت ممكن.
• الجرعات التي تزيد عن 25 ملغ لا توفر امتصاصًا فمويًا أفضل ولا يُوصى بها.
• في المرضى الذين لديهم تاريخ من نوبات التشنج أو الصرع خاصة الأطفال، أو تاريخ من الحساسية لأدوية أخرى، أو مشاكل كلوية شديدة، أو نقص فيتامين ب12، يجب توخي الحذر في استخدامه.
استخدام روفولین® أثناء الحمل والرضاعة
يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل بناءً على توصية الطبيب وبحثاً عن منافع استخدام الدواء للأم مقابل الأضرار المحتملة للجنين.
نظرًا لإمكانية إفراز هذا الدواء في الحليب وتأثيراته الضارة المحتملة على الطفل، يجب استخدام روفولین® أثناء الرضاعة الطبيعية بمعرفة الطبيب.
الآثار الجانبية لروفولین®
بالإضافة إلى تأثيراته العلاجية المرغوبة، يمكن أن يسبب هذا الدواء بعض التأثيرات الجانبية غير المرغوبة، ولكن هذه الآثار لا تظهر في جميع الأفراد. تشمل بعض الآثار الجانبية الشائعة:
• تفاعلات حساسية (أعراضها تشمل طفح جلدي، ألم في المفاصل، حمى، اضطراب في التنفس والبلع، تورم الشفاه، الحلق واللسان...)
• التعب، الضعف والكسل
• التشنجات
• فقدان الشهية، الغثيان، التقيؤ والإسهال
• الثعلبة والتهاب الجلد
التفاعلات الدوائية لروفولین®
يجب استشارة الطبيب أو الصيدلي بشأن استخدام روفولین® مع أدوية أو مكملات أخرى.
تعبئة روفولین®
كل عبوة تحتوي على 15 قرص (1 شريط من 15 قرص) أو 30 قرص (2 شريط من 15 قرص).
شروط تخزين روفولین®
• احفظ الدواء في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، بعيدًا عن الضوء والرطوبة.
• يمكن استهلاك الدواء حتى نهاية الشهر المذكور في تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور. يجب تجنب استخدام وتخزين الأدوية منتهية الصلاحية.
• احفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.
• لا تقم بإزالة الدواء من العبوة الأصلية حتى استخدامه.
المصادر
1) Leucovorin: Drug information, UpToDate 2025
2) http://www.medicines.org.uk/emc/product /6343/smpc
Rofolin® is the active form of folic acid. It is used as an antidote in poisoning caused by various agents (including methotrexate) and as a potentiating agent for certain chemotherapeutic drugs (such as 5-fluorouracil).
Rofolin® competes with methotrexate for intracellular transport sites and displaces it from intracellular binding sites. It also replenishes active folate stores required for the synthesis of DNA and RNA.
- Reduction of toxicity caused by folic acid antagonists (e.g., methotrexate, trimethoprim, and pyrimethamine) in overdose situations
- Treatment of megaloblastic anemia due to folic acid deficiency
- Prevention of hematologic toxicity induced by pyrimethamine in patients with AIDS
- Prevention of graft-versus-host disease (GVHD)
- Treatment regimens for various cancers, including bladder cancer
Scored tablet containing 15 mg calcium folinate
Rofolin® should be taken exactly as prescribed by your physician. Do not increase or decrease the dose or duration of treatment without medical advice to achieve optimal therapeutic outcomes.
Swallow Rofolin® with a full glass of water. Increase fluid intake during treatment. If gastric discomfort occurs, the medication may be taken with food.
In case of nausea or vomiting, avoid taking the tablet.
If a dose is missed, take it as soon as you remember. If it is almost time for the next dose, skip the missed dose. Do not take a double or extra dose.
In case of taking more than the recommended dose, contact your physician immediately.
- Serum methotrexate levels
- Electrolyte levels
- Complete blood count (CBC), including platelet count
- Liver function tests
- Renal function tests
- Urinalysis
Hypersensitivity to calcium folinate or any component of the formulation
Pernicious anemia and other anemias due to vitamin B12 deficiency
Intrathecal administration
- Calcium folinate, when used in combination with methotrexate or 5-fluorouracil, should be administered under the direct supervision of a specialist physician.
- Following overdose of a folic acid antagonist, calcium folinate therapy should be initiated as soon as possible.
- Oral doses above 25 mg are not absorbed effectively and are not recommended.
- Use with caution in patients with a history of seizures or epilepsy (especially in children), hypersensitivity to other medications, severe renal impairment, and vitamin B12 deficiency.
During pregnancy, calcium folinate should only be used when prescribed by a physician, after careful assessment of the potential benefits for the mother versus possible risks to the fetus.
Because of the potential excretion into breast milk and possible adverse effects in the infant, use during breastfeeding should only be undertaken under medical supervision.
Like all medications, calcium folinate may cause adverse effects, although not everyone experiences them. The most commonly reported side effects include:
- Hypersensitivity reactions (symptoms may include skin rash, joint pain, fever, difficulty breathing or swallowing, swelling of the lips, throat, or tongue, etc.)
- Fatigue, weakness, and malaise
- Seizures
- Loss of appetite, nausea, vomiting, and diarrhea
- Alopecia and dermatitis
Consult your physician or pharmacist regarding the concomitant use of calcium folinate with other medications or supplements.
Each package contains 30 tablets.
- Store below 30°C, protected from light and moisture.
- The product may be used until the expiry date indicated on the packaging. Do not use expired medication.
- Keep out of reach of children.
- Do not remove tablets from the original packaging until immediately before use.
- Leucovorin: Drug information, UpToDate 2025
- http://www.medicines.org.uk/emc/product /6343/smpc
